Search academic texts

Information × Registration Number 0411U002420, Candidate dissertation Status к.фарм.н. Date 28-04-2011 popup.evolution o Title Principles of the functioning of a quality system for companies in the field of pharmaceuticals Author Eiben Ganna Stepanovna, popup.head Vetutneva Natalia Aleksandrovna popup.opponent Волох Дмитро Степанович popup.opponent Гринчук Іван Григорович Description Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 - технологія ліків, організація фармацевтичної справи та судова фармація. - Національна медична академія післядипломної освіти імені П.Л. Шупика МОЗ України, Київ, 2011. Дисертація присвячена науковому обґрунтуванню та структуруванню основних елементів системи якості суб'єктів фармацевтичної діяльності у процесі оптової та роздрібної реалізації ЛЗ, яка побудована на основі теорії управління якістю, вимог GDP і GPP. Проаналізовано стан впровадження системи управління якістю у суб'єктах фармацевтичної діяльності м. Києва. Встановлено, що впровадження системи управління якістю здійснюється повільно. Обґрунтовано алгоритм розробки та впровадження системи управління якістю у суб'єкті фармацевтичної діяльності. Відповідно до процесного підходу щодо управління якістю у аптечних закладах запропоновано процесну модель їх діяльності щодо забезпечення якості ЛЗ на етапах їх оптової та роздрібної реалізації. Розроблено методичні підходи до створення структури та змісту документів системи управління якістю: Настанови з якості, стандартних операційних процедур. За результатами проведених досліджень розроблені та запропоновані інструктивно-методичні матеріали, алгоритми та схеми реалізації принципів системи якості для оптимізації діяльності аптечних закладів щодо забезпечення якості лікарських засобів на етапах їх оптової та роздрібної реалізації. Результати дослідження впроваджені у діяльність територіальних державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів, суб'єктів фармацевтичної діяльності та навчальний процес фармацевтичних кафедр вищих фармацевтичних (медичних) навчальних закладів. Ключові слова: система якості, система управління якістю, лікарський засіб, аптека, аптечний склад, суб'єкт фармацевтичної діяльності, уповноважена особа. Registration Date 2011-04-28 popup.nrat_date 2020-04-04 Close