Search academic texts

Information × Registration Number 0411U005007, Candidate dissertation Status к.фарм.н. Date 13-05-2011 popup.evolution o Title Metrological aspects of validation of assay methods of drugs by the method of standard Author Denisenko Nataliia Vasilievna, popup.head Leont'yev Dmytro Anatolijovych popup.opponent Мерзлікін Сергій Іванович popup.opponent Назарова Олена Сергіївна Description Дисертація присвячена стандартизації процедури проведення валідації методик кількісного визначення лікарських засобів методом стандарту. Обґрунтовано розрахунок критеріїв прийнятності для валідаційних характеристик. Запропоновано застосування нормалізованих координат, розроблено раціональну стандартизовану процедуру проведення валідації для одночасного оцінювання характеристик лінійності, прецизійності та правильності. Науково обґрунтовані підходи до схеми проведення валідації та розрахунку критеріїв валідаційних характеристик внесено до загальної статті "2.2.N.2. Валідація аналітичних методик і випробувань"N ДФУ 1.2. Registration Date 2011-05-13 popup.nrat_date 2020-04-04 Close