Search academic texts

Information × Registration Number 0411U005015, Candidate dissertation Status к.фарм.н. Date 08-06-2011 popup.evolution o Title Development and validation of the quality control methods of the extemporaneous preparations with procaine hydrochloride. Author Bysaga Elisaveta Ivanovna, popup.head Georgiyants Victoria Acopivna popup.opponent Буряк Валерій Прокопович popup.opponent Свєчнікова Олена Миколаївна Description Дисертаційна робота присвячена розробці та стандартизації методик контролю якості ЕЛФ, які містять прокаїну гідрохлорид, від¬¬повідно до вимог ДФУ. При валідації методик ідентифікації прокаїну гідрохлориду вперше вивчено достовірність ефекту хімічних реак¬цій, в тому числі експресних. На основі отриманих результатів обрані оптимальні реакції його ідентифікації в ЕЛФ. Вперше, згідно з рекомендаціями ДФУ, проведено розрахунок критеріїв прийнятності валідаційних характеристик методик кількісного визначення прокаїну гідрохлориду. За результатами досліджень запропоновано модифікований спектрофотометричний метод кількісного визначення прокаїну гідрохлориду в розчинах аптечного виготовлення та обрані оптимальні об’ємні методи його кількісного визначення. Вперше обґрунтовано та запропоновано методику здійснення контролю надлишкового вмісту стабілізатору (хлористоводнева кислота) в аптечній лікарській формі. Вперше досліджено стабільність субстанції прокаїну гідрохлориду та його розчинів при зберіганні в аптечних умовах. Registration Date 2011-06-08 popup.nrat_date 2020-04-04 Close