Search academic texts

Information × Registration Number 0413U000638, Candidate dissertation Status к.фарм.н. Date 04-03-2013 popup.evolution o Title Scientific-methodical approaches to organization and conducting of clinical trials with participation of healthy volunteers Author Starchenko Maryna Georgievna, popup.head Zupanets Igor Albertovich popup.opponent Посилкіна Ольга Вікторівна popup.opponent Зіменковський Андрій Борисович Description Дисертаційна робота присвячена обґрунтуванню та вирішенню актуальної наукової проблеми, яка полягає в розробці науково-методичних підходів до організації та проведення клінічних випробувань за участі здорових добровольців. Проведено комплексне наукове дослідження організаційно-економічних аспектів специфічних клінічних випробувань - клінічних випробувань за участі здорових добровольців. Розроблено наукові методологічні підходи до організаційних і фінансово-економічних аспектів клінічних випробувань за участі здорових добровольців: методику комплексної оцінки місць проведення досліджень за участі здорових добровольців, комплексну модель компенсації здоровим добровольцям і методику її розрахунку. Визначено професійні компетенції монітора клінічного випробування, розроблено модель діяльності клінічного провізора у сфері клінічних випробувань лікарських засобів. Розроблено та впроваджено в практику програму тренінг-курсу для клінічних провізорів і фахівців у сфері клінічних випробувань лікарських засобів. Registration Date 2013-03-04 popup.nrat_date 2020-04-04 Close