Search academic texts

Registration Number

0421U100259, Candidate dissertation

Title

The experimental substantiation of Enisamium iodide application in topical therapy of acute rhinosinusitis

Author

Zhulai Tetiana Stanislavivna,

popup.head Zupanets Igor A.
popup.opponent Zaychenko Ganna Volodymyrivna

Status

Кандидат медичних наук, 14.03.05, Фармакологія

Date

04-02-2021

Description

У дисертації обґрунтовано доцільність застосування відомого лікарського засобу з полівалентною фармакодинамікою Енісаміуму йодиду у новій лікарській формі  назальний спрей для оптимізації топічної терапії гострого риносинуситу. Доведено, що при і/н та в/ш введенні Енісаміум йодид (спрей назальний) 10 мг/мл є малотоксичною речовиною (IV клас токсичності), не чинить місцевоподразнювальної дії на кон'юнктиву очей та слизову оболонку носової порожнини кролів; не призводить до порушення нюхової функції. За результатами скринінгових досліджень Енісаміума йодида (спрей назальний) найбільш ефективна концентрація за протизапальними та аналгетичними властивостями становить 10 мг/мл. Енісаміум йодид (спрей назальний) 10 мг/мл проявив вірогідні протизапальні (18,6% на 30 хв) та анальгетичні (23,7% на 30 хв та 30,9% на 1 год) властивості з більш високою швидкістю розвитку ефектів у порівнянні з ібупрофеном, що може бути обумовлено наявністю певних антилейкотрієнових властивостей. Показано наявність у Енісаміум йодид (спрей назальний) 10 мг/мл достовірно високої антиальтеративної та помірної антипроліферативної активності. Доведено, що при розвитку хімічного та риногенного РС у кролів Енісаміум йодид за даними гематологічних аналізів чинить вірогідний позитивний вплив на перебіг запалення, що підтверджується результатами назальної ендоскопії  Енісаміум йодид (спрей назальний) 10 мг/мл вірогідно сприяє регресії патології і при цьому за таким показником, як «стан співустя верхньощелепної пазухи» вірогідно перевершує активність BNO-101, що обумовлено місцевою протизапальною дією та і/н шляхом введення з більш швидким розвитком фармакодинамічного ефекту. Наявність вірогідного лікувального ефекту Енісаміум йодид (спрей назальний) 10 мг/мл підтверджено результатами гістоморфологічних досліджень. Результати вивчення безпеки та переносимості Енісаміум йодид (спрей назальний) 10 мг/мл з ескалацією дози при проведенні I фази клінічних досліджень у здорових добровольців при різних режимах дозування свідчать про добру локальну переносимість та безпеку. Комплекс отриманих результатів обґрунтовує доцільність подальших досліджень Енісаміум йодид (спрей назальний) 10 мг/мл з метою розширення асортименту вітчизняних лікарських засобів для патогенетичної терапії гострого риносинуситу та її оптимізації