Search academic texts

Information × Registration Number 0511U000563, Doctoral dissertation Status д.фарм.н. Date 23-06-2011 popup.evolution o Title Standardization of approaches to assessment of quality of extemporaneous preparations Author Yevtifyeyeva Ol'ga Anatoliyivna, popup.head Georgiyantz Victoriya Acopivna popup.opponent Гризодуб Олександр Іванович popup.opponent Свєчнікова Олена Миколаївна popup.opponent Панасенко Олександр Іванович Description Проведено комплексне дослідження та науково-теоретичне обґрунтування підходів до оцінки якості хімічних методів ідентифікації компонентів екстемпоральних лікарських засобів на основі методик з бінарним відгуком та "кривих ефективності" для ймовірності виявлення 95 %. Вперше в Україні розроблено стандартизовану процедуру валідації методик кількісного визначення компонентів 38 екстемпоральних лікарських засобів з запропонованою схемою проведення аналізу, розрахунком критеріїв прийнятності валідаційних характеристик, прогнозом повної невизначеності результатів аналізу для прийнятних в умовах виробничих аптек аналітичних методів: спектрофотометричного, фотоколориметричного, рефрактометричного та титриметричних. На основі результатів проведених експериментальних досліджень розроблено методичні рекомендації для підвищення контролю якості внутрішньоаптечних заготовок в аптечних умовах, результати дисертаційного дослідження використано при розробці монографії ДФУ 5.N.1.1. "Екстемпоральні лікарські засоби". Registration Date 2011-06-23 popup.nrat_date 2020-04-04 Close