Search academic texts

Registration Number

0821U100766, PhD dissertation

Title

Development of composition and technology of the nasal gel with licorice root extract and essential oils

Author

Karpenko Iryna Anatoliivna,

popup.head Rukhmakova Olga A
popup.opponent Krasnopolskyi Yurii Mykhailovych
popup.opponent Shmatenko Oleksandr P.
popup.review Kovalenko Svetlana Nikolaevna
popup.review Kovalevska a Inna Vyacheslavovna

Status

Доктор філософії, 226, Фармація, промислова фармація

Date

15-04-2021

Description

У дисертаційній роботі представлено результати теоретичних та експериментальних досліджень з розробки складу і технології назального гелю з сухим екстрактом солодкового кореня (СЕСК) та ефірними оліями евкаліпту прутовидного і сосни звичайної для місцевого лікування інфекційно-вірусного риніту. На підставі даних мікробіологічних досліджень обґрунтовано концентрації обраних АФІ у складі лікарського засобу. Уперше установлено наявність противірусної дії СЕСК по відношенню до аденовірусу 3-го типу. Вибір оптимального гелеутворювача проведено із урахуванням досліджень по вивченню органолептичних, фізико-хімічних, структурно-механічних і біофармацевтичних показників зразків гелю. Проведено дослідження по вивченню ефективності консервуючої дії модельних зразків, які дозволили не включати до складу препарату додаткові антимікробні консерванти. Показано, що технологія гелю має складатися із підготовки основи і введення до неї діючих речовин. Із урахуванням фізико-хімічних властивостей АФІ, а саме їх розчинності, СЕСК введено до складу гелю у вигляді водного розчину, а ефірні олії – у вигляді розчину в етанолі. На основі комплексу проведених досліджень розроблено технологію назального гелю «Фіторин-плюс». Установлено критичні параметри у процесі його виробництва. Здійснено масштабування технології виробництва гелю у промислових умовах, проведено аналіз і оцінку ризиків для якості. Розробку методик ідентифікації та кількісного визначення гліциризинової кислоти СЕСК у експериментальній серії гелю здійснено методом високоефективної рідинної хроматографії. Для підтвердження наявності ефірних олій проведено їх ідентифікацію та кількісне визначення методом газової хроматографії. Досліджено мікробіологічну чистоту препарату. Вивчено його фізико-хімічні властивості і визначено показники якості: опис, ідентифікація та кількісний вміст АФІ, однорідність, мікробіологічна чистота, рН, маса вмісту упаковки. Установлено термін придатності та умови зберігання гелю. Дані доклінічного дослідження розробленого лікарського засобу свідчать про його противірусну (по відношенню до аденовірусу) й антимікробну активність. Новизна досліджень захищена патентами України на корисну модель та на винахід