Search academic texts

Registration Number

0824U000953, PhD dissertation

Title

Standardization of approaches to the synthesis of the Enoxaparin sodium substance

Author

Yuliia V. Bovsunovska,

popup.head Victoriya A. Georgiyants
popup.opponent Liliya S. Logoyda
popup.opponent Roman B. Lesyk
popup.review Sergyi V. Vlasov
popup.review Hanna I. Severina

Status

Доктор філософії, 226, Фармація, промислова фармація

Date

14-02-2024

Description

Дисертація присвячена дослідженню факторів, що впливають на симілярність субстанції Еноксапарин натрію до оригінальних субстанцій Clexane® та Lovenox® (Sanofi-Aventis). Критичної важливості розробка субстанції Еноксапарин натрію набула за виникнення пандемії COVID-19. В дисертаційній роботі вперше було проведено комплексне дослідження кореляції між технологічними параметрами синтезу напівпродуктів та готової АФІ Еноксапарин натрію та показниками якості субстанції, що описані у фармакопейній монографії. Також, окрім показників якості, описаних у фармакопеї, вперше окреслено закономірності впливу параметрів технологічного процесу на внутрішньоструктурні характеристики субстанції, такі як олігосахаридний склад, в особливості кількість специфічних структур на відновлюваних та невідновлюваних кінцях, послідовність структурних елементів молекули та розподіл високо- та низькомолекулярних олігосахаридних ланцюгів.