Пошук академічних текстів

Реєстраційний номер

0824U000953, Дисертація доктора філософії

Назва роботи

Стандартизація підходів до синтезу субстанції Еноксапарину натрію

Здобувач

Бовсуновська Юлія Василівна,

Керівник Георгіянц Вікторія Акопівна
Опонент Логойда Лілія Святославівна
Опонент Лесик Роман Богданович
Рецензент Власов Сергій Віталійович
Рецензент Северіна Ганна Іванівна

На здобуття

Доктор філософії, 226, Фармація, промислова фармація

Дата захисту

14-02-2024

Опис

Дисертація присвячена дослідженню факторів, що впливають на симілярність субстанції Еноксапарин натрію до оригінальних субстанцій Clexane® та Lovenox® (Sanofi-Aventis). Критичної важливості розробка субстанції Еноксапарин натрію набула за виникнення пандемії COVID-19. В дисертаційній роботі вперше було проведено комплексне дослідження кореляції між технологічними параметрами синтезу напівпродуктів та готової АФІ Еноксапарин натрію та показниками якості субстанції, що описані у фармакопейній монографії. Також, окрім показників якості, описаних у фармакопеї, вперше окреслено закономірності впливу параметрів технологічного процесу на внутрішньоструктурні характеристики субстанції, такі як олігосахаридний склад, в особливості кількість специфічних структур на відновлюваних та невідновлюваних кінцях, послідовність структурних елементів молекули та розподіл високо- та низькомолекулярних олігосахаридних ланцюгів.