Пошук академічних текстів

Реєстраційний номер

0213U008054, 0110U007954 , Науково-дослідна робота

Назва роботи

Науково-дослідне підтвердження відповідності лікарських засобів сучасним вимогам ДФУ та провідних фармакопей світу.

Керівник роботи

Останіна Наталя Вадимівна,

Дата реєстрації

05-12-2013

Організація виконавець

Державна установа "Інститут гігієни та медичної екології ім. О.М. Марзєєва Національної академії медичних наук України"

Опис

ОБ'ЄКТ ДОСЛІДЖЕННЯ - чинне законодавство України, Росії та країн ЄС, Державна фармакопея України, Фармакопея США, Европейська фармакопея відносно контролю якості лікарських засобів, зразки лікарських засобів вітчизняного та закордонного виробництва. МЕТА РОБОТИ - провести науково-дослідне підтвердження відповідності лікарських засобів сучасним вимогам ДФУ та провідних фармакопей світу, здійснити оцінку методів контролю якості. МЕТОДИ ДОСЛІДЖЕННЯ - бібліографічні, фізико-хімічні, мікробіологічні, токсикологічні, статистичні. РЕЗУЛЬТАТИ РОБОТИ - проведено аналіз документів чинного законодавства України, Росії, країн ЄС та США, які регламентують проведення контролю якості фармацевтичної продукції. Вивчено та проаналізовано методи досліджень контролю якості лікарських засобів. Проведено контроль якості зразків лікарських засобів та встановлено їх безпечність для реалізації на території України. При проведенні досліджень були проаналізовані зразки лікарських засобів на відповідність вимогам АНД наданих замовниками згідно укладених договорів.

Опис продукції

Науковий звіт з питань забезпечення контролю якості та безпеки продукції у відповідності до вимог міжнародних стандартів

Автори роботи

Іщенко Ніна Віталіївна
Березовчук Світлана Миколаївна
Брязкало Вадим Вадимович
Влодек Олександр Борисович
Гинкул Ірина Георгіївна
Горшкова Людмила Іванівна
Гур'янов Герман Олександрович
Доценко Валентин Макарович
Кудінова Аліна Олегівна
Кузнецова Олена Миколаївна
Кунік Зореслава Сергіївна
Левін Михайло Григорович
Лисенко Юлія Ігорівна
Міхієнкова Анна Іванівна
Мельник Ірина Сергіївна
Москаленко Анна Юріївна
Нємчінова Ірина Віталіївна
Ніконова Наталя Олександрівна
Олійник Зоя Анатоліїівна
Останіна Наталя Вадимівна
Очеретяна Наталя Миколаївна
Потравка Сергій Васильович
Протасов Юрій Сергійович
Романенко Людмила Іванівна
Савіна Наталя Олексіївна
Сліпець Олена Миколаївна
Стрельченко Ірина Анатоліївна
Сурмашева Олена Василівна
Тарапата Людмила Володимирівна
Тарасенко Ніна Леонідівна
Терещенко Оксана Миколаївна
Умрихіна Лариса Микитівна
Фоміна Ольга Володимирівна
Фузік Євген Миколайович
Череменко Анатолій Миколайович
Чернова Людмила Генадіївна