Search academic texts

Information × Registration Number 0416U000115, Candidate dissertation Status к.фарм.н. Date 10-12-2015 popup.evolution o Title Scientific and methodical approaches to data management in clinical researches of medicines Author Ratushna Kseniia Leontiivna, popup.head Dobrova Victoriia Yevgeniivna popup.opponent Заліська Ольга Миколаївна popup.opponent Косяченко Костянтин Леонідович Description Дисертація присвячена теоретичному обґрунтуванню та розробці науково-методичних підходів до належного управління клінічними даними оцінки показників лікарських засобів на засадах інтеграції сучасних вимог до організації клінічних випробувань і концептуальних положень проектного менеджменту та управління якістю. Вперше розроблено структуру інформаційної системи у клінічному випробуванні, а також процесну модель управління клінічними даними на місці проведення дослідження лікарських засобів. Досліджено фактори й типи ризиків для якості даних при клінічних випробуваннях лікарських засобів та запропоновано модель управління такими ризиками, методичні підходи до їх оцінки та прогнозування. Опрацьовано методичні підходи до регламентації процесів на місці проведення дослідження лікарського засобу, на базі яких створено низку стандартних операційних процедур з управління клінічними даними. Registration Date 2015-12-10 popup.nrat_date 2020-04-03 Close