Search academic texts

Information × Registration Number 0409U003151, Candidate dissertation Status к.фарм.н. Date 12-06-2009 popup.evolution o Title Development of the integrated control system of quality ISO 9001:2000/GMP at the pharmaceutical enterprise Author Kajdalova Albina Vladimirovna, popup.head Kovalenko Sergij Mykolajovych popup.opponent Посилкіна Ольга Вікторівна popup.opponent 2.Зволінська Наталія Миколаївна Description Вперше визначено основні методологічні підходи до створення ІСУЯ, розроблено алгоритм упровадження ІСУЯ ISO 9001:2000/GMP на ФП. Проаналізовано стан упровадження систем управління якістю на вітчизняних ФП. Розроблено організаційну структуру ФП, сформовано процеси та їх відповідні напрями діяльності на ФП, розроблено процесну модель ФП в умовах ІСУЯ та розроблено матрицю відповідальності за кожен процес. Визначені основні напрями удосконалення документації в ІСУЯ на ФП. Обґрунтовано необхідність управління документацією та розроблено основний документ ІСУЯ – Настанова з якості. Удосконалено технологічні процеси виробництва ЛЗ ТОВ «НВФК «ЕЙМ» за умов ІСУЯ. Запропоновано освітню систему фармацевтичного підприємства в умовах інтегрованої системи управління якістю ISO 9001:2000/GMP; форми, методи і зміст навчання Registration Date 2009-06-12 popup.nrat_date 2020-04-04 Close