Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0409U003151, Кандидатська дисертація На здобуття к.фарм.н. Дата захисту 12-06-2009 Статус Запланована Назва роботи Розробка інтегрованої системи управління якістю ISO 9001:2000/GMP на фармацевтичному підприємстві Здобувач Кайдалова Альбіна Володимирівна, Керівник Коваленко Сергій Миколайович Опонент Посилкіна Ольга Вікторівна Опонент 2.Зволінська Наталія Миколаївна Опис Вперше визначено основні методологічні підходи до створення ІСУЯ, розроблено алгоритм упровадження ІСУЯ ISO 9001:2000/GMP на ФП. Проаналізовано стан упровадження систем управління якістю на вітчизняних ФП. Розроблено організаційну структуру ФП, сформовано процеси та їх відповідні напрями діяльності на ФП, розроблено процесну модель ФП в умовах ІСУЯ та розроблено матрицю відповідальності за кожен процес. Визначені основні напрями удосконалення документації в ІСУЯ на ФП. Обґрунтовано необхідність управління документацією та розроблено основний документ ІСУЯ – Настанова з якості. Удосконалено технологічні процеси виробництва ЛЗ ТОВ «НВФК «ЕЙМ» за умов ІСУЯ. Запропоновано освітню систему фармацевтичного підприємства в умовах інтегрованої системи управління якістю ISO 9001:2000/GMP; форми, методи і зміст навчання Дата реєстрації 2009-06-12 Додано в НРАТ 2020-04-04 Закрити