Search academic texts

Information × Registration Number 0413U007246, Candidate dissertation Status к.фарм.н. Date 19-12-2013 popup.evolution o Title Standardization of the results estimation of pharmaceutical laboratories professional testing by the example of pharmacopoeial methods of analysis Author Gubar Svitlana Mikolayivna, popup.head Sur Sergiy Volodimirovich popup.opponent Кучеренко Людмила Іванівна popup.opponent Дмітрієва Марина Василівна Description Робота присвячена стандартизації оцінки результатів фармацевтичних лабораторій в Україні в межах Програми професійного тестування (ППТ-6 і ППТ-7) при використанні фармакопейних методів аналізу: неводного титрування, втрати в масі при висушуванні і ТШХ і впровадженню елементів системи управління якістю лабораторій з контролю якості лікарських засобів із застосуванням методів та інструментів управління ризиками для якості. На основі проведених досліджень розроблені критерії оцінки результатів випробування, оцінено рівень компетенції лабораторій з контролю якості лікарських засобів, розроблено і валідовано методики кількісного визначення вмісту 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату методом неводного титрування та вмісту супровідних домішок методом ТШХ в АФІ та ГЛЗ «Метонат», розроблено і практично апробовано алгоритм загального оцінювання та контролю критичних факторів на результатах лабораторій в межах ППТ. Registration Date 2013-12-19 popup.nrat_date 2020-04-04 Close