Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0413U007246, Кандидатська дисертація На здобуття к.фарм.н. Дата захисту 19-12-2013 Статус Запланована Назва роботи Стандартизація оцінки результатів професійного тестування фармацевтичних лабораторій на прикладі фармакопейних методів аналізу Здобувач Губарь Світлана Миколаївна, Керівник Сур Сергій Володимирович Опонент Кучеренко Людмила Іванівна Опонент Дмітрієва Марина Василівна Опис Робота присвячена стандартизації оцінки результатів фармацевтичних лабораторій в Україні в межах Програми професійного тестування (ППТ-6 і ППТ-7) при використанні фармакопейних методів аналізу: неводного титрування, втрати в масі при висушуванні і ТШХ і впровадженню елементів системи управління якістю лабораторій з контролю якості лікарських засобів із застосуванням методів та інструментів управління ризиками для якості. На основі проведених досліджень розроблені критерії оцінки результатів випробування, оцінено рівень компетенції лабораторій з контролю якості лікарських засобів, розроблено і валідовано методики кількісного визначення вмісту 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату методом неводного титрування та вмісту супровідних домішок методом ТШХ в АФІ та ГЛЗ «Метонат», розроблено і практично апробовано алгоритм загального оцінювання та контролю критичних факторів на результатах лабораторій в межах ППТ. Дата реєстрації 2013-12-19 Додано в НРАТ 2020-04-04 Закрити