Search academic texts

Information × Registration Number 0418U003286, Candidate dissertation Status Кандидат фармацевтичних наук Date 11-10-2018 popup.evolution o Title Pharmaceutical development, studies and standardization of medicinal product Meloxicam gel Author Lyapunov Oleksiy , popup.head Bezugla Olena popup.opponent Ruban Olena popup.opponent Leontiev Dmytro Description Досліджено кристалічну структуру, розмір часток, розчинність мелоксикаму і його солі з трометамолом. Обрано склад змішаного розчинника і карбомер для утворення гелю. Показано, що в дослідах in vitro з гелів вивільняється розчинений мелоксикам; структура гелів не заважає вивільненню мелоксикаму і підсилювачів проникнення, тому що дисперсійне середовище залишається у рідкому стані. В експерименті мелоксикам з гелю повільно і тривало всмоктується через шкіру; аналгетичний ефект зростає з вмістом мелоксикаму, а протизапальний ефект найбільший при його вмісті 1,0-1,5 %. Ці ефекти залежать також від підсилювачів проникнення. Розроблено препарат Амелотекс® гель 1 %, методики його аналізу і виробничий процес, стандартизовано показники якості і досліджено фізико-хімічні властивості препарату, обґрунтовано вибір упаковки. За ефективністю антимікробних консервантів препарат відповідає критерію А. Розроблено реєстраційні документи, препарат зареєстровано і впроваджено в промислове виробництво з супутньою валідацією процесу Registration Date 2018-10-11 popup.nrat_date 2020-04-03 Close