Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0418U003286, Кандидатська дисертація На здобуття Кандидат фармацевтичних наук Дата захисту 11-10-2018 Статус Запланована Назва роботи Фармацевтична розробка, дослідження та стандартизація лікарського препарату Мелоксикам гель Здобувач Ляпунов Олексій Миколайович, Керівник Безугла Олена Петрівна Опонент Рубан Олена Анатоліївна Опонент Леонтьєв Дмитро Анатолійович Опис Досліджено кристалічну структуру, розмір часток, розчинність мелоксикаму і його солі з трометамолом. Обрано склад змішаного розчинника і карбомер для утворення гелю. Показано, що в дослідах in vitro з гелів вивільняється розчинений мелоксикам; структура гелів не заважає вивільненню мелоксикаму і підсилювачів проникнення, тому що дисперсійне середовище залишається у рідкому стані. В експерименті мелоксикам з гелю повільно і тривало всмоктується через шкіру; аналгетичний ефект зростає з вмістом мелоксикаму, а протизапальний ефект найбільший при його вмісті 1,0-1,5 %. Ці ефекти залежать також від підсилювачів проникнення. Розроблено препарат Амелотекс® гель 1 %, методики його аналізу і виробничий процес, стандартизовано показники якості і досліджено фізико-хімічні властивості препарату, обґрунтовано вибір упаковки. За ефективністю антимікробних консервантів препарат відповідає критерію А. Розроблено реєстраційні документи, препарат зареєстровано і впроваджено в промислове виробництво з супутньою валідацією процесу Дата реєстрації 2018-10-11 Додано в НРАТ 2020-04-03 Закрити