Search academic texts

Information × Registration Number 0513U001270, Doctoral dissertation Status д.фарм.н. Date 05-12-2013 popup.evolution o Title The scientific and experimental justification of the technology and the composition of the combined tablet forms with antihypertensive effect Author Strilets Oksana Petrivna, popup.head Yarnykh Tetyana Grigorivna popup.opponent Сятиня Михайло Лукович popup.opponent Соколова Людмила Володимирівна popup.opponent Гладишев Віталій Валентинович Description Дисертація присвячена розробці науково-методичного підходу до створення комбінованих лікарських засобів з діючими речовинами різних фармакологічних груп (?-адреноблокатор - бісопрололу фумарат, інгібітор АПФ - лізиноприлу дигідрат, блокатор кальцієвих каналів - амлодипіну безилат, діуретик - індапамід) у формі таблеток. Проведено комплекс теоретичних і експериментальних досліджень із вивчення фармакотехнологічних і фізико-хімічних властивостей діючих і допоміжних речовин. Досліджено вплив допоміжних компонентів на технологічні параметри та показники якості таблеток. На підставі результатів технологічних, біофармацевтичних і фармакологічних випробувань розроблено склади, обґрунтовано промислову технологію таблеток під умовною назвою "Амлопамід" і "Бісопамід" методом прямого пресування. За результатами комплексу фізико-хімічних, фармакотехнологічних, біологічних досліджень розроблено проекти технологічних регламентів і документів "Методики контролю якості на лікарський засіб". Запропоновано показники контролю якості, які внесено до нормативної документації. Визначено умови і терміни зберігання препаратів. Доклінічними випробуваннями встановлено специфічну активність розроблених таблеток, яка полягає в антигіпертензивній, антиаритмічній, діуретичній дії за рахунок об'єднання різних механізмів зниження артеріального тиску, що дає низку безумовних переваг перед монопрепаратами. Фармакологічними дослідженнями визначено відсутність гострої токсичності, місцевоподразливої та алергізувальної дії. Registration Date 2013-12-05 popup.nrat_date 2020-04-04 Close