Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0513U001270, Докторська дисертація На здобуття д.фарм.н. Дата захисту 05-12-2013 Статус Запланована Назва роботи Наукове і експериментальне обґрунтування складу і технології комбінованих таблетованих лікарських форм антигіпертензивної дії Здобувач Стрілець Оксана Петрівна, Керівник Стрельников Леонід Семенович Опонент Сятиня Михайло Лукович Опонент Соколова Людмила Володимирівна Опонент Гладишев Віталій Валентинович Опис Дисертація присвячена розробці науково-методичного підходу до створення комбінованих лікарських засобів з діючими речовинами різних фармакологічних груп (?-адреноблокатор - бісопрололу фумарат, інгібітор АПФ - лізиноприлу дигідрат, блокатор кальцієвих каналів - амлодипіну безилат, діуретик - індапамід) у формі таблеток. Проведено комплекс теоретичних і експериментальних досліджень із вивчення фармакотехнологічних і фізико-хімічних властивостей діючих і допоміжних речовин. Досліджено вплив допоміжних компонентів на технологічні параметри та показники якості таблеток. На підставі результатів технологічних, біофармацевтичних і фармакологічних випробувань розроблено склади, обґрунтовано промислову технологію таблеток під умовною назвою "Амлопамід" і "Бісопамід" методом прямого пресування. За результатами комплексу фізико-хімічних, фармакотехнологічних, біологічних досліджень розроблено проекти технологічних регламентів і документів "Методики контролю якості на лікарський засіб". Запропоновано показники контролю якості, які внесено до нормативної документації. Визначено умови і терміни зберігання препаратів. Доклінічними випробуваннями встановлено специфічну активність розроблених таблеток, яка полягає в антигіпертензивній, антиаритмічній, діуретичній дії за рахунок об'єднання різних механізмів зниження артеріального тиску, що дає низку безумовних переваг перед монопрепаратами. Фармакологічними дослідженнями визначено відсутність гострої токсичності, місцевоподразливої та алергізувальної дії. Дата реєстрації 2013-12-05 Додано в НРАТ 2020-04-04 Закрити