Search academic texts

Information × Registration Number 0516U000047, Doctoral dissertation Status д.фарм.н. Date 18-12-2015 popup.evolution o Title The scientific-theoretical substantiation of approaches to the quality management when developing and manufacturing herbal medicines Author Iakovenko Volodymyr Kostyantynovych, popup.head Georgiyants Victoriya Akopovna popup.opponent Гризодуб Олександр Іванович popup.opponent Коритнюк Раїса Сергіївна popup.opponent Гудзенко Андрій Вікторович Description Дисертаційна робота присвячена науковому обґрунтуванню теоретичних і прикладних підходів до забезпечення якості лікарських засобів рослинного походження на етапах фармацевтичної розробки та виробництва. Проведено якісний і кількісний аналіз ризиків виробництва та визначено шляхи для їх мінімізації. Експериментально доведено прийнятність запропонованої методології шляхом фармацевтичної розробки й упровадження у виробництво двох оригінальних рослинних лікарських засобів «Клімасед» та «Пікосен». Розроблено промислову технологію, здійснено валідацію технологічного процесу та проведено кваліфікацію технологічного обладнання. Вивчено фізико-хімічні властивості розроблених препаратів, запропоновано методики якісного та кількісного аналізу діючих речовин у них, затверджено аналітичну нормативну документацію на оригінальні лікарські засоби «Клімасед» та «Пікосен» і досліджено їх стабільність. Розроблено документи системи управління якістю щодо проведення вхідного контролю лікарської рослинної сировини, кваліфікації обладнання, валідації технології, управління ризиками якості при виробництві лікарських засобів рослинного походження. Registration Date 2015-12-18 popup.nrat_date 2020-04-03 Close