Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0516U000047, Докторська дисертація На здобуття д.фарм.н. Дата захисту 18-12-2015 Статус Запланована Назва роботи Науково-теоретичне обґрунтування підходів до управління якістю при розробці та виробництві рослинних лікарських засобів Здобувач Яковенко Володимир Костянтинович, Керівник Георгіянц Вікторія Акопівна Опонент Гризодуб Олександр Іванович Опонент Коритнюк Раїса Сергіївна Опонент Гудзенко Андрій Вікторович Опис Дисертаційна робота присвячена науковому обґрунтуванню теоретичних і прикладних підходів до забезпечення якості лікарських засобів рослинного походження на етапах фармацевтичної розробки та виробництва. Проведено якісний і кількісний аналіз ризиків виробництва та визначено шляхи для їх мінімізації. Експериментально доведено прийнятність запропонованої методології шляхом фармацевтичної розробки й упровадження у виробництво двох оригінальних рослинних лікарських засобів «Клімасед» та «Пікосен». Розроблено промислову технологію, здійснено валідацію технологічного процесу та проведено кваліфікацію технологічного обладнання. Вивчено фізико-хімічні властивості розроблених препаратів, запропоновано методики якісного та кількісного аналізу діючих речовин у них, затверджено аналітичну нормативну документацію на оригінальні лікарські засоби «Клімасед» та «Пікосен» і досліджено їх стабільність. Розроблено документи системи управління якістю щодо проведення вхідного контролю лікарської рослинної сировини, кваліфікації обладнання, валідації технології, управління ризиками якості при виробництві лікарських засобів рослинного походження. Дата реєстрації 2015-12-18 Додано в НРАТ 2020-04-03 Закрити