Search academic texts

Information × Registration Number 0516U000523, Doctoral dissertation Status д.фарм.н. Date 19-05-2016 popup.evolution o Title Methodology of quality management systems formation at the enterprises for medicines producing Author Lebedynets Viacheslav Oleksandrovych, popup.head Kotvitska Alla Anatoliivna popup.opponent Мнушко Зоя Миколаївна popup.opponent Громовик Богдан Петрович popup.opponent Косяченко Костянтин Леонідович Description Уперше узагальнено і систематизовано принципи та методи формування систем управління якістю на підприємствах із виробництва лікарських засобів та запропоновані напрямки удосконалення і розвитку таких систем. Запропоновано методологію моделювання процесно-орієнтованих систем управління якістю (СУЯ) з метою виконання сучасних нормативних вимог до функціонування таких систем на підприємствах з виробництва лікарських засобів (ПВЛЗ) із використанням методу структурного аналізу і проектування (SADT) у нотації IDEF0. Науково обґрунтовано шляхи імплементації методології PDCA ("плануй- виконуй-перевіряй-дій") в алгоритми виконання процесів СУЯ ПВЛЗ та у від повідні документовані процедури, що їх регламентують. Розроблено та запропоновано концепцію адаптації організаційної структури ПВЛЗ до процесної структури упроваджуваної СУЯ ПВЛЗ, а також запро- поновано типову модель організаційної структури ПВЛЗ у кореляції з процесною архітектурою СУЯ. Розкрито сутність, конкретизовано зміст поняття "процесний підхід" стосовно СУЯ ПВЛЗ, а також запропоновано науковий підхід до визначення входів і виходів процесів СУЯ як початкових і кінцевих об'єктів інформаційного та/або матеріального перетворення. Визначено організаційні засади, напрямки і пріоритети, за якими доцільно проводити діагностику, розвивати й удосконалювати СУЯ ПВЛЗ.. Registration Date 2016-05-19 popup.nrat_date 2020-04-03 Close