Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0516U000523, Докторська дисертація На здобуття д.фарм.н. Дата захисту 19-05-2016 Статус Запланована Назва роботи Методологія формування систем управління якістю на підприємствах з виробництва лікарських засобів. Здобувач Лебединець Вячеслав Олександрович, Керівник Котвіцька Алла Анатоліївна Опонент Мнушко Зоя Миколаївна Опонент Громовик Богдан Петрович Опонент Косяченко Костянтин Леонідович Опис Уперше узагальнено і систематизовано принципи та методи формування систем управління якістю на підприємствах із виробництва лікарських засобів та запропоновані напрямки удосконалення і розвитку таких систем. Запропоновано методологію моделювання процесно-орієнтованих систем управління якістю (СУЯ) з метою виконання сучасних нормативних вимог до функціонування таких систем на підприємствах з виробництва лікарських засобів (ПВЛЗ) із використанням методу структурного аналізу і проектування (SADT) у нотації IDEF0. Науково обґрунтовано шляхи імплементації методології PDCA ("плануй- виконуй-перевіряй-дій") в алгоритми виконання процесів СУЯ ПВЛЗ та у від повідні документовані процедури, що їх регламентують. Розроблено та запропоновано концепцію адаптації організаційної структури ПВЛЗ до процесної структури упроваджуваної СУЯ ПВЛЗ, а також запро- поновано типову модель організаційної структури ПВЛЗ у кореляції з процесною архітектурою СУЯ. Розкрито сутність, конкретизовано зміст поняття "процесний підхід" стосовно СУЯ ПВЛЗ, а також запропоновано науковий підхід до визначення входів і виходів процесів СУЯ як початкових і кінцевих об'єктів інформаційного та/або матеріального перетворення. Визначено організаційні засади, напрямки і пріоритети, за якими доцільно проводити діагностику, розвивати й удосконалювати СУЯ ПВЛЗ.. Дата реєстрації 2016-05-19 Додано в НРАТ 2020-04-03 Закрити