Search academic texts

Information × Registration Number 0519U001175, Doctoral dissertation Status д.фарм.н. Date 06-09-2019 popup.evolution o Title Methodological and applied foundations of the integrative model of quality assurance of medicines at the stages of realization and medical application Author Ubohov Serhii H, popup.head Trochimchyk V.V. popup.opponent Руденко В.В. popup.opponent Немченко А.С. popup.opponent Унгурян Л.М. Description Дисертація присвячена науковому обґрунтуванню та розробці методологічних, організаційно-методичних і прикладних засад побудови та ефективного функціонування інтегративної моделі забезпечення якості ЛЗ на етапах оптової, роздрібної реалізації і медичного застосування, що ґрунтується на вимогах GxP, етичних кодексів, рекомендаціях ICH та міжнародних стандартів систем управління якістю, екологією, гігієною і безпекою праці та соціальною відповідальністю. Обґрунтовано науково-практичні підходи щодо формування, впровадження, документування, оцінки дієвості та поліпшення фармацевтичних інтегрованих систем якості в АЗ і ЛПЗ. Розроблено методологічні та організаційно-прикладні підходи щодо впровадження, підтримки та поліпшення процесу управління ризиками для якості ЛЗ в АЗ і ЛПЗ. Registration Date 2019-09-06 popup.nrat_date 2020-04-03 Close