Добкторська дисертація. Убогов Сергій Геннадійович. Методологічні та прикладні засади інтегративної моделі забезпечення якості лікарських засобів на етапах реалізації і медичного застосування

Registration Number

0519U001175, Doctoral dissertation

Status

д.фарм.н.

Date

06-09-2019

popup.evolution

.

Title

Methodological and applied foundations of the integrative model of quality assurance of medicines at the stages of realization and medical application

Author

Ubohov Serhii H,

popup.head Trochimchyk V.V.
popup.opponent Руденко В.В.
popup.opponent Немченко А.С.
popup.opponent Унгурян Л.М.

popup.rada

National Medical Academy of Post-Graduate Education named after P.L.Shupyk

Description

Дисертація присвячена науковому обґрунтуванню та розробці методологічних, організаційно-методичних і прикладних засад побудови та ефективного функціонування інтегративної моделі забезпечення якості ЛЗ на етапах оптової, роздрібної реалізації і медичного застосування, що ґрунтується на вимогах GxP, етичних кодексів, рекомендаціях ICH та міжнародних стандартів систем управління якістю, екологією, гігієною і безпекою праці та соціальною відповідальністю. Обґрунтовано науково-практичні підходи щодо формування, впровадження, документування, оцінки дієвості та поліпшення фармацевтичних інтегрованих систем якості в АЗ і ЛПЗ. Розроблено методологічні та організаційно-прикладні підходи щодо впровадження, підтримки та поліпшення процесу управління ризиками для якості ЛЗ в АЗ і ЛПЗ.

Registration Date

2019-10-09

popup.nrat_date

2020-04-03 / 2026-06-30