Search academic texts

Information × Registration Number 0519U001760, Doctoral dissertation Status Доктор фармацевтичних наук Date 12-11-2019 popup.evolution o Title Methodology approaches formation for the pharmacopoeial standardization of compounded preparations Author Zdoryk Oleksandr Anatoliyovych, Кандидат фармацевтичних наук popup.head Georgiyants Victoria Akopivna popup.advisor Georgiyants Victoria Akopivna popup.opponent Kucherenko Liudmyla І. popup.opponent Logoyda Liliya Sviatoslavivna popup.opponent Kutsenko Sergey Anatolievich Description Дисертаційна робота присвячена створенню державної фармакопейної концепції якості лікарських засобів, виготовлених в аптеках шляхом розробки науково-обґрунтованих методологічних підходів, що полягає у розробці загальних фармакопейних статей та окремих монографій на лікарські засоби виготовлені в аптеках до ДФУ. Вперше проведено системні дослідження з оцінки ризиків при виготовленні та контролі якості рідких лікарських форм та визначено загальну стратегію забезпечення якості лікарських засобів, виготовлених в аптеках; розроблено підходи до валідації виготовлення; теоретично обґрунтовано та експериментально підтверджено придатність деяких методів експрес-аналізу для ідентифікації і кількісного визначення рідких лікарських засобів, виготовлених в аптеках; теоретично обґрунтовано підхід дослідження стабільності лікарських засобів, виготовлених в аптеках та апробовано при визначенні термінів та умов зберігання 16 рідких лікарських засобів. Вперше науково обґрунтовано розробку та впроваджено до національної частини ДФУ статтю «Розрахунки при виготовленні лікарських засобів в аптеках» та таблицю «Максимальні рекомендовані терапевтичні дози активних фармацевтичних інгредієнтів для дорослих». Registration Date 2019-11-12 popup.nrat_date 2020-04-03 Close