Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0519U001760, Докторська дисертація На здобуття Доктор фармацевтичних наук Дата захисту 12-11-2019 Статус Запланована Назва роботи Формування методологічних підходів до фармакопейної стандартизації лікарських засобів аптечного виготовлення Здобувач Здорик Олександр Анатолійович, Кандидат фармацевтичних наук Керівник Георгіянц. Вікторія Акопівна Консультант Георгіянц. Вікторія Акопівна Опонент Кучеренко Людмила Іванівна Опонент Логойда Лілія Святославівна Опонент Куценко Сергій Анатолійович Опис Дисертаційна робота присвячена створенню державної фармакопейної концепції якості лікарських засобів, виготовлених в аптеках шляхом розробки науково-обґрунтованих методологічних підходів, що полягає у розробці загальних фармакопейних статей та окремих монографій на лікарські засоби виготовлені в аптеках до ДФУ. Вперше проведено системні дослідження з оцінки ризиків при виготовленні та контролі якості рідких лікарських форм та визначено загальну стратегію забезпечення якості лікарських засобів, виготовлених в аптеках; розроблено підходи до валідації виготовлення; теоретично обґрунтовано та експериментально підтверджено придатність деяких методів експрес-аналізу для ідентифікації і кількісного визначення рідких лікарських засобів, виготовлених в аптеках; теоретично обґрунтовано підхід дослідження стабільності лікарських засобів, виготовлених в аптеках та апробовано при визначенні термінів та умов зберігання 16 рідких лікарських засобів. Вперше науково обґрунтовано розробку та впроваджено до національної частини ДФУ статтю «Розрахунки при виготовленні лікарських засобів в аптеках» та таблицю «Максимальні рекомендовані терапевтичні дози активних фармацевтичних інгредієнтів для дорослих». Дата реєстрації 2019-11-12 Додано в НРАТ 2020-04-03 Закрити