Search academic texts

Registration Number

0821U101958, PhD dissertation

Title

Substantiation of scientific and methodological approaches to improving the quality management of clinical trials of drugs

Author

Kolodyezna Tetyana Yuriivna,

popup.head Dobrova Viktoriia Ye.
popup.opponent Mnushko Zoya Mikolayivna
popup.opponent Ubogov Sergij Gennadijovych
popup.review Litvinova Olena V.
popup.review Pestun Iryna Volodymyrivna

Status

Доктор філософії, 226, Фармація, промислова фармація

Date

24-06-2021

Description

Дисертаційна робота присвячена науковому обґрунтуванню методичних підходів до менеджменту якості клінічних випробувань (КВ) лікарських засобів (ЛЗ) шляхом дослідження сучасного стану впровадження систем управління якістю (СУЯ) у КВ ЛЗ в Україні, впровадження практичної методики управління ризиками щодо якості дослідження з використанням інструменту САРА-планування, розробки методичного підґрунтя для роботи з удосконалення проведення процедури отримання інформованої згоди (ІЗ), визначення перешкод у комунікативних процесах, що супроводжують організацію та проведення КВ та розробки інструментів для їх подолання