Search academic texts

Information × Registration Number 0821U101958, PhD dissertation Status Доктор філософії Date 24-06-2021 popup.evolution o Title Substantiation of scientific and methodological approaches to improving the quality management of clinical trials of drugs Author Kolodyezna Tetyana Yuriivna, popup.head Dobrova Viktoriia Ye. popup.opponent Mnushko Zoya Mikolayivna popup.opponent Ubogov Sergij Gennadijovych popup.review Litvinova Olena V. popup.review Pestun Iryna Volodymyrivna Description Дисертаційна робота присвячена науковому обґрунтуванню методичних підходів до менеджменту якості клінічних випробувань (КВ) лікарських засобів (ЛЗ) шляхом дослідження сучасного стану впровадження систем управління якістю (СУЯ) у КВ ЛЗ в Україні, впровадження практичної методики управління ризиками щодо якості дослідження з використанням інструменту САРА-планування, розробки методичного підґрунтя для роботи з удосконалення проведення процедури отримання інформованої згоди (ІЗ), визначення перешкод у комунікативних процесах, що супроводжують організацію та проведення КВ та розробки інструментів для їх подолання Registration Date 2021-06-30 popup.nrat_date 2021-06-30 Close