Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0821U101958, Дисертація доктора філософії На здобуття Доктор філософії Дата захисту 24-06-2021 Статус Запланована Назва роботи Обґрунтування науково-методичних підходів до вдосконалення менеджменту якості клінічних випробувань лікарських засобів Здобувач Колодєзна Тетяна Юріївна, Керівник Доброва Вікторія Євгеніївна Опонент Мнушко Зоя Миколаївна Опонент Убогов Сергій Геннадійович Рецензент Літвінова Олена Вячеславна Рецензент Пестун Ірина Володимирівна Опис Дисертаційна робота присвячена науковому обґрунтуванню методичних підходів до менеджменту якості клінічних випробувань (КВ) лікарських засобів (ЛЗ) шляхом дослідження сучасного стану впровадження систем управління якістю (СУЯ) у КВ ЛЗ в Україні, впровадження практичної методики управління ризиками щодо якості дослідження з використанням інструменту САРА-планування, розробки методичного підґрунтя для роботи з удосконалення проведення процедури отримання інформованої згоди (ІЗ), визначення перешкод у комунікативних процесах, що супроводжують організацію та проведення КВ та розробки інструментів для їх подолання Дата реєстрації 2021-06-30 Додано в НРАТ 2021-06-30 Закрити