Search academic texts

Registration Number

0823U100724, PhD dissertation

Title

Development of the composition, technology and research of solid dosage forms with nimesulide

Author

Kateryna V. Tarapon,

popup.head Mariana B. Demchuk
popup.opponent Olga V. Khromylyova
popup.opponent Olena A. Ruban
popup.review Marjana B. Chubka
popup.review Mariana M. Vasenda

Status

Доктор філософії, 226, Фармація, промислова фармація

Date

16-11-2023

Description

Дисертаційна робота присвячена теоретичному та експериментальному обґрунтуванню складу, технології та дослідженню твердих лікарських форм (таблеток пролонгованого вивільнення та гранул для оральної суспензії) з німесулідом. Запропоновано алгоритм фармацевтичної розробки твердих лікарських форм з німесулідом, а саме, таблеток пролонгованого вивільнення та генеричного лікарського засобу у вигляді саше – гранул для оральної суспензії. Охарактеризовано фізико-хімічні властивості та встановлено критичні характеристики лікарської речовини німесулід. Запропоновано технологію лікарського засобу «Німесулід, таблетки пролонгованого вивільнення, по 200 мг» методом вологої грануляції. Доведено залежність фармако-технологічних показників від параметрів пресування таблеток. Розроблено проєкт методів контролю якості для препарату «Німесулід, таблетки пролонгованого вивільнення, по 200 мг». Описано розробку виробничого процесу препарату «Німесулід, гранули для оральної суспензії, 100 мг/2 г» методом вологої грануляції. Представлено технологічну схему виробництва та короткий опис стадій технологічного процесу. Розроблено та проведено валідацію аналітичної методики «Супровідні домішки» методом високоефективної рідинної хроматографії.