Search academic texts

Information × Registration Number 0823U100724, PhD dissertation Status Доктор філософії Date 16-11-2023 popup.evolution o Title Development of the composition, technology and research of solid dosage forms with nimesulide Author Kateryna V. Tarapon, popup.head Mariana B. Demchuk popup.opponent Olga V. Khromylyova popup.opponent Olena A. Ruban popup.review Marjana B. Chubka popup.review Mariana M. Vasenda Description Дисертаційна робота присвячена теоретичному та експериментальному обґрунтуванню складу, технології та дослідженню твердих лікарських форм (таблеток пролонгованого вивільнення та гранул для оральної суспензії) з німесулідом. Запропоновано алгоритм фармацевтичної розробки твердих лікарських форм з німесулідом, а саме, таблеток пролонгованого вивільнення та генеричного лікарського засобу у вигляді саше – гранул для оральної суспензії. Охарактеризовано фізико-хімічні властивості та встановлено критичні характеристики лікарської речовини німесулід. Запропоновано технологію лікарського засобу «Німесулід, таблетки пролонгованого вивільнення, по 200 мг» методом вологої грануляції. Доведено залежність фармако-технологічних показників від параметрів пресування таблеток. Розроблено проєкт методів контролю якості для препарату «Німесулід, таблетки пролонгованого вивільнення, по 200 мг». Описано розробку виробничого процесу препарату «Німесулід, гранули для оральної суспензії, 100 мг/2 г» методом вологої грануляції. Представлено технологічну схему виробництва та короткий опис стадій технологічного процесу. Розроблено та проведено валідацію аналітичної методики «Супровідні домішки» методом високоефективної рідинної хроматографії. Registration Date 2023-09-29 popup.nrat_date 2023-12-12 Close