Пошук академічних текстів

Реєстраційний номер

0823U100724, Дисертація доктора філософії

Назва роботи

Розробка складу, технології та дослідження твердих лікарських форм на основі німесуліду

Здобувач

Тарапон Катерина Володимирівна,

Керівник Демчук Маряна Богданівна
Опонент Хромильова Ольга Володимирівна
Опонент Рубан Олена Анатоліївна
Рецензент Чубка Мар’яна Борисівна
Рецензент Васенда Мар’яна Миколаївна

На здобуття

Доктор філософії, 226, Фармація, промислова фармація

Дата захисту

16-11-2023

Опис

Дисертаційна робота присвячена теоретичному та експериментальному обґрунтуванню складу, технології та дослідженню твердих лікарських форм (таблеток пролонгованого вивільнення та гранул для оральної суспензії) з німесулідом. Запропоновано алгоритм фармацевтичної розробки твердих лікарських форм з німесулідом, а саме, таблеток пролонгованого вивільнення та генеричного лікарського засобу у вигляді саше – гранул для оральної суспензії. Охарактеризовано фізико-хімічні властивості та встановлено критичні характеристики лікарської речовини німесулід. Запропоновано технологію лікарського засобу «Німесулід, таблетки пролонгованого вивільнення, по 200 мг» методом вологої грануляції. Доведено залежність фармако-технологічних показників від параметрів пресування таблеток. Розроблено проєкт методів контролю якості для препарату «Німесулід, таблетки пролонгованого вивільнення, по 200 мг». Описано розробку виробничого процесу препарату «Німесулід, гранули для оральної суспензії, 100 мг/2 г» методом вологої грануляції. Представлено технологічну схему виробництва та короткий опис стадій технологічного процесу. Розроблено та проведено валідацію аналітичної методики «Супровідні домішки» методом високоефективної рідинної хроматографії.