Search academic texts

Information × Registration Number 0825U001960, PhD dissertation Status Доктор філософії Date 26-05-2025 popup.evolution o Title Development of technology and standardization of liposomal form of eye drops of reparative action based on a peptide complex. Author Ievgen M. Kruglov, popup.head Marina V. Buryak popup.opponent Svitlana B. Bilous popup.opponent Liudmyla Kucherenko popup.opponent Daria M. Pylypenko popup.review Oleg S. Spichak Description Дисертація присвячена розробці складу і технології одержання одержання ліпосомальної форми очних крапель із репаративною та протизапальною дією на основі пептидного комплексу з шкіри свиней. Обґрунтовано спосіб отримання ліпосомальної емульсії та методу включення пептидного комплексу. Визначено цільовий профіль критичні показники якості, ризики варіації складу та технології нового лікарського засобу. Розроблені специфікації вхідного контролю на діючі речовини. Проведено дослідження їх фізико-хімічних і технологічних показників відповідно до загальних вимог ДФУ до фармацевтичних субстанцій та норм специфікацій виробників. На підставі проведених фізичних, фізико-хімічних, фармакотехнологічних, мікробіологічних досліджень обґрунтовано склад та розроблено раціональну технологію, що полягає в включенні білкового концентрату в ліпосоми, розчинення допоміжних речовин, коригування рН, стерильній фільтрації ліпосомальної емульсії та розливі у флакони. Розроблено методики стандартизації препарату, вивчено стабільність у процесі зберігання та визначено термін і умови їх зберігання. На підставі доклінічних фармакологічних досліджень доведено безпечність та ефективність розробленого лікарського засобу Registration Date 2025-05-26 popup.nrat_date 2025-05-26 Close