Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0825U001960, Дисертація доктора філософії На здобуття Доктор філософії Дата захисту 26-05-2025 Статус Запланована Назва роботи Розробка технології та стандартизація ліпосомальної форми очних крапель репаративної дії на основі пептидного комплексу. Здобувач Круглов Євген Михайлович, Керівник Буряк Марина Валеріївна Опонент Білоус Світлана Богданівна Опонент Кучеренко Людмила Іванівна Опонент Пилипенко Дар'я Михайлівна Рецензент Шпичак Олег Сергійович Опис Дисертація присвячена розробці складу і технології одержання одержання ліпосомальної форми очних крапель із репаративною та протизапальною дією на основі пептидного комплексу з шкіри свиней. Обґрунтовано спосіб отримання ліпосомальної емульсії та методу включення пептидного комплексу. Визначено цільовий профіль критичні показники якості, ризики варіації складу та технології нового лікарського засобу. Розроблені специфікації вхідного контролю на діючі речовини. Проведено дослідження їх фізико-хімічних і технологічних показників відповідно до загальних вимог ДФУ до фармацевтичних субстанцій та норм специфікацій виробників. На підставі проведених фізичних, фізико-хімічних, фармакотехнологічних, мікробіологічних досліджень обґрунтовано склад та розроблено раціональну технологію, що полягає в включенні білкового концентрату в ліпосоми, розчинення допоміжних речовин, коригування рН, стерильній фільтрації ліпосомальної емульсії та розливі у флакони. Розроблено методики стандартизації препарату, вивчено стабільність у процесі зберігання та визначено термін і умови їх зберігання. На підставі доклінічних фармакологічних досліджень доведено безпечність та ефективність розробленого лікарського засобу Дата реєстрації 2025-05-26 Додано в НРАТ 2025-05-26 Закрити