Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0221U102664, 0119U001610 , Науково-дослідна робота Назва роботи Дослідження біоеквівалентності генеричного радіофармпрепарату натрію йодиду (І-131), розробленого в ІЯД НАН України, та організація його виробництва Назва етапу роботи Керівник роботи Тришин Володимир Васильович, Кандидат фізико-математичних наук Дата реєстрації 08-02-2021 Організація виконавець Інститут ядерних досліджень НАН України Опис етапу  Проведено роботи з реконструкції і підготовки технологічних приміщень для виробництва РФП лабораторії радіонуклідів та РФП (І клас робіт з РР) та приміщень для проведення контролю якості та безпеки (КЯБ) РФП та санітарно-гігієнічного режиму при їх виробництві (ІІІ клас робіт з РР) відповідно до вимог Державної служби України з лікарських засобів та Належної якості виробничої і лабораторної практики ВООЗ. Узгоджено розроблені специфікації та обладнання для контролю якості РФП в рамках Міжнародного проекту МАГАТЕ технологічної кооперації UKR6012. Агенство на основы тендерних пропозицій здійснило закупівлю 18 одиниць обладнання для визначення радіохімічної та радіонуклідної чистоти РФП. Обладнання знаходиться на стадії постачання. Розроблено стандартні операційні процедури для визначення фармацевтичних властивостей РФП натрію йодиду (І-131). Визначення радіонуклідної, радіохімічної, хімічної чистоти та кислотності розчину РФП натрію йодит (І-131). Розроблено Проекти науково-технічних документів для отримання дозволів на право проведення виробництва РФП в ІЯД (Положення про лабораторію КЯБ РФП, Паспорта лабораторії, Галузі атестації лабораторії, Настанови з якості лабораторії). Підготовлено пакет документів для отримання Санітарного паспорта на роботи з радіоактивними речовинами в лабораторії КЯБ РФП (ІІІ клас робіт з РР). Опис продукції Автори роботи Бездробна Лариса Константинівна Божок Ольга Васильевна Одінцов Олексій Олексійович Циганок Тетяна Василівна Додано в НРАТ 2021-02-08 Закрити