Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 2124U006355, Матеріали видань та локальних репозитаріїв Категорія Стаття Назва роботи Оцінка ефективності, переносності та безпечності препарату адеметіоніну у пацієнтів з неалкогольним стеатогепатитом із синдромом внутрішньопечінкового холестазу. Відкрите порівняльне багатоцентрове рандомізоване проспективне дослідження HEPARD Автор Барна О. М.Корост Я. В. Дата публікації 03-05-2024 Постачальник інформації Національний медичний університет імені О. О. Богомольця Першоджерело http://ir.librarynmu.com/handle/123456789/10997 Видання СУЧАСНА ГАСТРОЕНТЕРОЛОГІЯ | № 4 (132) • 2023 Опис Мета — довести, що препарат «Гепаметіон» (таблетки кишковорозчинні по 500 мг, виробництва АТ «Київмедпрепарат», Україна) не поступається за ефективністю оригінальному препарату адеметіоніну (таблетки кишковорозчинні по 500 мг) при курсовому застосуванні у пацієнтів із неалкогольним стеатогепатитом із синдромом внутрішньопечінкового холестазу. Матеріали та методи. В дослідження було рандомізовано 110 пацієнтів, які відповідали критеріям залучення. Їх розподілили на дві групи. Пацієнтам основної групи (28 (51,9 %) чоловіків і 26 (48,1 %) жінок, середній вік — (46,37 ± 9,86) року) призначали генеричний препарат адеметіоніну «Гепаметіон», таблетки кишковорозчинні по 500 мг, пацієнтам контрольної групи (29 (52,7 %) чоловіків і 26 (48,1 %) жінок, середній вік — (46,49 ± 10,69) року) — оригінальний препарат адеметіоніну, таблетки кишковорозчинні по 500 мг. Початкова терапія в обох групах — протягом 14 (± 3) діб у добовій дозі 1000 мг, підтримувальна терапія — з 15-го (± 3) до 60-го (± 3) дня: пацієнти основної групи отримували «Гепаметіон» по 1 таблетці (500 мг) між прийомами їжі тричі на добу (добова доза — 1500 мг), пацієнти контрольної групи отримували референтний препарат по 1 таблетці (500 мг) між прийомами їжі тричі на добу (добова доза — 1500 мг). Обидві групи були порівнянними за демографічними й антропометричними характеристиками, оцінками тяжкості стану, виразністю та наявністю скарг і симптомів, вітальними функціями, результатами інструментального та лабораторного дослідження, супутньою терапією і патологією (р > 0,05). Діагноз «неалкогольний стеатогепатит із синдромом внутрішньопечінкового холестазу» установлювали відповідно до вітчизняних та міжнародних рекомендацій. Результати. В результаті проведеного клінічного дослідження доведено, що ефективність препарату «Гепаметіон», таблетки кишковорозчинні по 500 мг, виробництва АТ «Київмедпрепарат» (Україна) при курсовому 2-місячному застосуванні в лікуванні пацієнтів з неалкогольним стеатогепатитом із синдромом внутрішньопечінкового холестазу не поступається ефективності оригінального адеметіоніну. Відмінності між групами були статистично незначущими (р > 0,05). Курсова 2-місячна терапія адеметіоніном неалкогольного стеатогепатиту із синдромом внутрішньопечінкового холестазу сприяла нормалізації маркерів ступеня виразності синдрому внутрішньопечінкового холестазу (рівень прямого білірубіну, активність ЛФ і ГГТ), а також зменшенню клінічних симптомів холестазу (р < 0,05). Висновки. Адеметіонін може бути рекомендований як ефективний і безпечний лікарський засіб при курсовому 2-місячному лікуванні пацієнтів із неалкогольним стеатогепатитом із синдромом внутрішньопечінкового холестазу. Досліджуваний препарат порівнянний з оригінальним препаратом аде метіо ніну (р > 0,05). Ключові слова: адеметіонін, неалкогольний стеатогепатит із синдромом внутрішньопечінкового холестазу, біохімічні маркери внутрішньопечінкового холестазу Додано в НРАТ 2025-05-13 Закрити