Search academic texts

Registration Number

0410U000283, Candidate dissertation

Status

к.мед.н.

Date

25-12-2009

popup.evolution

o

Title

Substantiation of the ethics expertise system's optimization in the scientific investigations of the remedy at the clinical testing stage

Author

Silantieva Olga Vasilivna,

popup.head Kornatskiy Vasiliy Michaylovich
popup.opponent Кундієв Юрій Ілліч
popup.opponent Степаненко Алла Василівна
popup.opponent Голубчиков Михайло Васильович

Description

Дисертація присвячена науковому обґрунтуванню, розробці та впровадженню оптимізованої системи етичної експертизи у наукових дослідженнях лікарських засобів на етапі клінічних випробувань в Україні. Результатами дослідження визначена функціональна та організаційна невідповідність існуючої системи етичної експертизи та моніторингу дотримання етичних принципів зростаючій кількості клінічних випробувань лікарських засобів. Оптимізована система етичної експертизи забезпечує надійність та безпечність процедури проведення клінічних випробувань: забезпечується захист прав та інтересів досліджуваних, зменшується ризик нанесення шкоди їх життю та здоров'ю

Registration Date

2009-12-25

popup.nrat_date

2020-04-04