Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0410U000283, Кандидатська дисертація На здобуття к.мед.н. Дата захисту 25-12-2009 Статус Запланована Назва роботи Обгрунтування оптимізації системи етичної експертизи в наукових дослідженнях лікарських засобів на етапі клінічних випробувань Здобувач Сілантьєва Ольга Василівна, Керівник Корнацький Василь Михайлович Опонент Кундієв Юрій Ілліч Опонент Степаненко Алла Василівна Опонент Голубчиков Михайло Васильович Опис Дисертація присвячена науковому обґрунтуванню, розробці та впровадженню оптимізованої системи етичної експертизи у наукових дослідженнях лікарських засобів на етапі клінічних випробувань в Україні. Результатами дослідження визначена функціональна та організаційна невідповідність існуючої системи етичної експертизи та моніторингу дотримання етичних принципів зростаючій кількості клінічних випробувань лікарських засобів. Оптимізована система етичної експертизи забезпечує надійність та безпечність процедури проведення клінічних випробувань: забезпечується захист прав та інтересів досліджуваних, зменшується ризик нанесення шкоди їх життю та здоров'ю Дата реєстрації 2009-12-25 Додано в НРАТ 2020-04-04 Закрити