Registration Number
0824U003770, PhD dissertation
Status
Доктор філософії
Date
19-02-2025
popup.evolution
.
Title
Pharmacovigilance in pediatrics, scientific and practical substantiation of the role of a pharmacist.
Author
Dmytro O. Kozak,
popup.head Hanna V. Zajjchenko
popup.opponent Yaroslava O. Butko
popup.opponent Тamara I. Yermolenko
popup.review Liliia O. Hala
popup.review Tetyana S. Negoda
popup.rada
Bogomolets National Medical University
Description
Дисертаційну роботу присвячено науково-практичному обґрунтуванню ролі фармацевта у впровадженні професіонала з фармаконагляду в закладах охорони здоров’я України та особливостям фармаконагляду (ФН) в педіатрії.
Виявлення небезпек, пов’язаних з лікарськими засобами (ЛЗ), та мінімізація ризиків будь-якої шкоди від застосування ліків є предметом ФН.
Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) визначає ФН як наукову галузь та практичну діяльність, що пов’язана з виявленням, оцінкою, розумінням та попередженням побічних реакцій або будь-яких інших проблем, пов’язаних із застосуванням ЛЗ та вакцин. Здійснення нагляду за безпекою ЛЗ при їх медичному використанні є одним з основних напрямків у реалізації національної політики щодо ліків в усіх країнах світу.
Фармаконагляд здійснюється протягом всього життєвого циклу ЛЗ, починаючи з першого введення і завершується, коли ЛЗ зникає з фармацевтичного ринку. Він здійснюється на основі даних про безпеку, що надходять з багатьох різних джерел і країн та включає постійну оцінку всіх доступних глобальних даних (неклінічні та клінічні дані, включаючи запитувані та спонтанні звіти). Крім того, оцінюються дані для особливих груп пацієнтів (наприклад, пацієнти з порушенням функції печінки або нирок, вагітні жінки, діти та люди похилого віку).
Зростання частоти небажаних побічних реакцій на лікарські засоби у дітей залишається актуальною і не вирішеною проблемою в світі. Основними чинниками є вікові анатомо-фізіологічних особливості дитячого організму, обмежені дані клінічних випробувань за участі дітей, поліфармація і поліпрагмазія, дефіцит дитячих лікарських форм, застосування поза інструкцією або не ліцензованих ліків в педіатричній когорті пацієнтів. Медичні помилки, що є більш поширеними при лікуванні дітей, ніж дорослих, пов’язані зі збільшенням ризику смерті дітей. Вищезазначене обґрунтовує необхідність посилення уваги до виявлення, рапортування, моніторингу та профілактики побічних реакцій, що є головним завданням фармаконагляду. В сучасних умовах залучення фармацевта / клінічного фармацевта до здійсненя ФН може стати вагомим чинником покращення результатів фармакотерапії і безпеки використання ліків в педіатрічній практиці.
Registration Date
2024-12-31
popup.nrat_date
2024-12-31 / 2026-07-01
