Реєстраційний номер
0824U003770, Дисертація доктора філософії
На здобуття
Доктор філософії
Дата захисту
19-02-2025
Статус
Захищена
Назва роботи
Фармаконагляд в педіатрії, науково-практичне обґрунтування ролі фармацевта.
Здобувач
Козак Дмитро Олександрович,
Керівник Зайченко Ганна Володимирівна
Опонент Бутко Ярослава Олександрівна
Опонент Єрмоленко Тамара Іванівна
Рецензент Гала Лілія Олексіївна
Рецензент Негода Тетяна Степанівна
Установа, організація, у вченій раді якої відбудеться/відбувся захист
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця
Опис
Дисертаційну роботу присвячено науково-практичному обґрунтуванню ролі фармацевта у впровадженні професіонала з фармаконагляду в закладах охорони здоров’я України та особливостям фармаконагляду (ФН) в педіатрії.
Виявлення небезпек, пов’язаних з лікарськими засобами (ЛЗ), та мінімізація ризиків будь-якої шкоди від застосування ліків є предметом ФН.
Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) визначає ФН як наукову галузь та практичну діяльність, що пов’язана з виявленням, оцінкою, розумінням та попередженням побічних реакцій або будь-яких інших проблем, пов’язаних із застосуванням ЛЗ та вакцин. Здійснення нагляду за безпекою ЛЗ при їх медичному використанні є одним з основних напрямків у реалізації національної політики щодо ліків в усіх країнах світу.
Фармаконагляд здійснюється протягом всього життєвого циклу ЛЗ, починаючи з першого введення і завершується, коли ЛЗ зникає з фармацевтичного ринку. Він здійснюється на основі даних про безпеку, що надходять з багатьох різних джерел і країн та включає постійну оцінку всіх доступних глобальних даних (неклінічні та клінічні дані, включаючи запитувані та спонтанні звіти). Крім того, оцінюються дані для особливих груп пацієнтів (наприклад, пацієнти з порушенням функції печінки або нирок, вагітні жінки, діти та люди похилого віку).
Зростання частоти небажаних побічних реакцій на лікарські засоби у дітей залишається актуальною і не вирішеною проблемою в світі. Основними чинниками є вікові анатомо-фізіологічних особливості дитячого організму, обмежені дані клінічних випробувань за участі дітей, поліфармація і поліпрагмазія, дефіцит дитячих лікарських форм, застосування поза інструкцією або не ліцензованих ліків в педіатричній когорті пацієнтів. Медичні помилки, що є більш поширеними при лікуванні дітей, ніж дорослих, пов’язані зі збільшенням ризику смерті дітей. Вищезазначене обґрунтовує необхідність посилення уваги до виявлення, рапортування, моніторингу та профілактики побічних реакцій, що є головним завданням фармаконагляду. В сучасних умовах залучення фармацевта / клінічного фармацевта до здійсненя ФН може стати вагомим чинником покращення результатів фармакотерапії і безпеки використання ліків в педіатрічній практиці.
Дата реєстрації
2024-12-31
Додано/оновлено в НРАТ
2024-12-31 / 2026-07-01
