Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0218U001706, 0117U006625 , Науково-дослідна робота Назва роботи Розроблення високочутливої імуноферментної тест-системи для ранньої діагностики гепатиту В. Назва етапу роботи Керівник роботи Валентин Дмитрович Думанський, Дата реєстрації 26-06-2018 Організація виконавець Приватне акціонерне товариство "Науково-виробнича компанія "Діапроф-Мед" Опис етапу Звіт про НДР: 77 с., 2 табл., 8 рис., 3 дод., 5 джерел. ІМУНОФЕРМЕНТНИЙ АНАЛІЗ, МОНОКЛОНАЛЬНІ АНТИТІЛА, ЧУТЛИВІСТЬ, СПЕЦИФІЧНІСТЬ. Об'єкт дослідження - високочутлива імуноферментна тест-система для ранньої діагностики гепатиту В. Мета роботи - створення нової високочутливої діагностичної імуно-ферментної тест-системи для визначення поверхнего антигену (HBsAg) віруса гепатиту В в сироватках або плазмі крові людини, що за показниками чутли-вості та специфічності не буде поступатися іноземним комерційним аналогам, використання якої дозволить виявляти HBV на ранніх стадіях інфекційного процесу і дозволить підвищити безпеку донорської крові та знизити темпи розповсюдження гепатиту В. Методи дослідження - імуноферментний аналіз, хроматографія монок-лональних антитіл, біохімічні, імунологічні. За звітний етап були виконані роботи по розробці технології та отриман-ню біологічних компонентів для виготовлення експериментальних серії тест-системи. Проведенно розроблення методів отримання моноклональних антитіл до HBsAg з культурального середовища та асцитної рідини з використанням гібридомної технології та оптимізація методів їх хроматографічної очистки. Розроблена технологія синтезу біотинільованих кон'югатів на основі очище-них моноклональних антитіл до HBsAg. Тест-система сконструйована в форматі двохетапного "сендвіч" варіанту з використанням біотин-стрептавідинового підсилення специфічного сигналу. Застосування на другому етапі реакції стрептавідину, міченого високополіме-рною пероксидазою хрону, дозволило забезпечити значне підвищення чутли-вості діагностікума. Виготовлено три експериментальних серій розробленої тест-системи. За результатами первинних досліджень якісних характеристик даних тест-наборів їх аналітична чутливість за стандартом HBsAg складае 0,01 МО/мл, діагностична специфічність - 100%. Опис продукції Тест-система сконструйована в форматі двохетапного "сендвіч" варіанту з використанням біотин-стрептавідинового підсилення специфічного сигналу. Застосування на другому етапі реакції стрептавідину, міченого високополіме-рною пероксидазою хрону, дозволило забезпечити значне підвищення чутли-вості діагностікума. Виготовлено три експериментальних серій розробленої тест-системи. Автори роботи В.Д. Думанский Л.О. Ганова О.А. Петрик О.К. Кисельова О.М. Чумак С.В. Степанюк С.О. Бандуренко Т.В. Жиліховська Ю.І. Горлов Додано в НРАТ 2020-04-02 Закрити