Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0222U003417, 0121U114088 , Науково-дослідна робота Назва роботи Розробка набору реагентів для серологічної діагностики бруцельозу Назва етапу роботи Керівник роботи Мойса Лариса Миколаївна, Кандидат біологічних наук Дата реєстрації 20-03-2022 Організація виконавець Приватне акціонерне товариство "Науково-виробнича компанія "Діапроф-Мед" Опис етапу Об’єкт розробки – процес виготовлення набору реагентів для серологічної діагностики бруцельозу. Мета роботи – розробка набору реагентів для виявлення IgG антитіл до збудника бруцельозу у сироватці/плазмі крові людини за допомогою ІФА та дослідження його діагностичних характеристик у порівнянні з аналогами провідних виробників та промислової тест-системи «DIA®-Brucella-IgG». Методи дослідження – ІФА, імунологічні, біохімічні, серологічні. На 2-ому етапі робіт згідно календарного плану НТР була досліджена та підтверджена стабільність основних діагностичних характеристик кандидату у прототип, проведена оптимізація об’єму компонентів, доопрацювання етикеток, інструкцій з використання відповідно до Вимог Директиви 98/79ЕС та Технологічного регламенту. Після відповідного доопрацювання, кандидат у прототип «Brucella Ab Набір реагентів для серологічної діагностики бруцельозу» отримав статус «прототип». Була виготовлена дослідна серія прототипу у кількості 62 набори, які були використані для дослідження його діагностичних характеристик з використанням позитивних та негативних на бруцельоз сироваток та крос-реактивних зразків. Показники діагностичних характеристик прототипу повністю відповідають Вимогам Технічного Завдання для НТР за даним проектом. Проведено порівняльні дослідження діагностичних характеристик прототипу з аналогами провідних виробників, зокрема EUROIMMUN, Німеччина та з промисловою тест-системою «DIA®-Brucella-IgG» з використанням великої вибірки позитивних та негативних на бруцельоз сироваток, потенціально крос-реактивних зразків для 11 інфекцій. Згідно отриманих результатів, діагностичні характеристики прототипу відповідають рівню аналогів провідних виробників та перевищують показники промислової тест-системи «DIA®-Brucella-IgG». Опис продукції Автори роботи Власенко Людмила Василівна Герасименко Галина Миколаївна Горлов Юрій Іванович Дідик Тетяна Вікторівна Кравцова Ганна Юріївна Кравченко Наталія Георгіївна Мойса Лариса Миколаївна Сердюк Володимир Григорович Сердюк Олексій Григорович Додано в НРАТ 2022-03-20 Закрити