Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0418U002737, Кандидатська дисертація На здобуття Кандидат фармацевтичних наук Дата захисту 21-06-2018 Статус Запланована Назва роботи Дослідження з розробки процесів таблетування, інкапсулювання та масштабування технології таблеток «Левіцитам» і капсул «Біфрен» Здобувач Шакін Євген Сергійович, Опис Дисертація присвячена теоретичному й експериментальному обґрунтуванню, розробці складу і технології таблеток, вкритих плівковою оболонкою «Левіцитам» і твердих желатинових капсул «Біфрен» й упровадженню їх у серійне промислове виробництво. Вивчено можливість зміни кристалічної структури при різних способах механічного впливу та визначено структуру субстанції леветирацетам у таблетках, отриманих методом прямого пресування. У межах фармацевтичної розробки отримано виробничу формулу лікарського засобу на основі субстанції леветирацетам та розроблено технологію одержання препарату «Левіцитам» у формі таблеток. Розроблено склад і технологію лікарського засобу «Біфрен» на основі діючої речовини фенібут у лікарській формі – тверді желатинові капсули. Запропоновано методики стандартизації розроблених препаратів. Визначено показники якості й установлено термін їх придатності. Виробництво таблеток «Левіцитам 250» і «Левіцитам 500», а також капсул «Біфрен» здійснюється на підприємстві ТОВ «Фарма Старт» (Україна). Сформовано і графічно оформлено модель процесу трансферу технологій, згідно з якою проведено масштабування виробничого процесу отримання таблеток «Левіцитам» і капсул «Біфрен». Дата реєстрації 2018-06-21 Додано в НРАТ 2020-04-03 Закрити