Пошук академічних текстів

Реєстраційний номер

0524U000250, Докторська дисертація

На здобуття

Доктор фармацевтичних наук, 15.00.01, Технологія ліків, організація фармацевтичної справи та судова фармація

Дата захисту

12-09-2024

Статус

Підтверджена МОН

Назва роботи

Теоретичні та організаційно-технологічні основи створення гідрогелевих лікарських засобів для потреб медичної служби Збройних Сил України

Здобувач

Соломенний Андрій Миколайович, к.фарм.н.

Опонент Білоус Світлана Богданівна
Опонент Половко Наталя Петрівна
Опонент Гладишев Віталій Валентинович

Опис

1. Дисертаційну роботу присвячено створенню гідрогелевих лікарських засобів (ЛЗ) для медичної служби Збройних Сил України. Дослідження охоплює обґрунтування складу, розробку технології та дослідження м’яких ЛЗ для лікування ранового процесу. Розроблено кріогель з лідокаїну гідрохлоридом та декаметоксином, гідрогелеву пов’язку з лідокаїну гідрохлоридом, цефтриаксоном та метронідазолом, та мазь з метилурацилом, декаметоксином та ментолом. Аналіз літератури з етіології, патогенезу та лікування ранового процесу враховує потреби Збройних Сил України. Розробка комбінованих ЛЗ виявилась науково обґрунтованою, однак потребує нових підходів та біофармацевтичних досліджень для підвищення ефективності. Методологія розробки включає вибір активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) та створення ЛЗ з анестезуючою та антимікробною дією. Обґрунтовано оптимальний склад і технологію створення комбінованих лікарських засобів для лікування ранового процесу: кріогелю, гідрогелевої пов’язки та мазі. Кріогель (ранова пов’язка) включає лідокаїну гідрохлорид (0,4 %), декаметоксин (0,03 %), ПВС (15 %) та ПГ (10 %). Встановлено оптимальну концентрацію та спосіб введення активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) до основи. Математично обґрунтовано параметри полімерної маси, такі як товщина, маса, діаметр, відсоток усадки, час заморожування та розморожування. Гідрогелева пов’язка містить розчини Na-КМЦ (10 %), КМЦ (10 %) і ПГ (10 %). Технологічні показники включають товщину шару, час центрифугування, однорідність та спосіб введення АФІ. Визначено оптимальні режими отримання плівки та підложку для лікарського засобу. Мазь для лікування ранового процесу має основу з ПЕО-400, карбополу 940, триетаноламіну, гліцерину, вазелінового масла, емульсійного воску та води. Встановлено концентрацію та спосіб введення АФІ, зокрема метилурацилу, декаметоксину та ментолу. Дослідження фізико-хімічних та технологічних характеристик визначили специфікаційні параметри лікарських засобів. Фармакокінетичні дослідження встановили кінетичні процеси вивільнення АФІ з лікарських засобів. Встановлено терміни придатності, умови зберігання та вид упаковки лікарських засобів. Кріогель і гідрогелева пов’язка зберігаються 2 роки при температурі +2–25 °C у фольгованих контурних упаковках. МДМ-мазь зберігається 2 роки в алюмінієвих тубах. Фармакологічні та мікробіологічні дослідження підтвердили специфічну активність та мікробіологічну чистоту розроблених засобів. Токсикологічні дослідження показали високу безпеку препаратів. Антиальтеративна активність виявила високу ефективність загоєння ран. Розроблено проєкти технологічних регламентів та інструкцій, які апробовано та впроваджено в промислових умовах. Лікарські засоби включено до плану впровадження інноваційних засобів до 2026 року. Результати досліджень знайшли застосування в медичній практиці та навчальному процесі.

Дата реєстрації

2024-07-11

Додано в НРАТ

2024-07-11