Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0205U000434, 0103U008878 , Науково-дослідна робота Назва роботи Розробити комплект пристроїв, що імплантуються для декомпресивно-тракційної корекції онкологічних уражень хребта та спинного мозку Назва етапу роботи Керівник роботи Орлов Юрій Олександрович, Дата реєстрації 27-01-2005 Організація виконавець Державна установа "Інститут нейрохірургії імені академіка А. П. Ромоданова" Опис етапу Об'єктом розробки є пристрій для стабілізації хребта, який застосовується при лікуванні хворих із пухлинами хребта та спинного мозку. Метою роботи є розробка конструкції, вибір матеріалу, розробка технологічного процесу. Отримані результати. Винайдено конструкцію, проведено пошук та підбір матеріалів для виготовлення. Зроблено відповідні креслення. Розроблено технологічний регламент виготовлення пристрою та оснащення. Виготовлено та випробувано дослідні зразки. Ступінь розробки - КД та ТД із літерою О1. Розроблено проект ТУ У 33.1-13668662-005-2004 "Пристрій для стабілізації хребта". Розроблено проект програми клінічних випробувань, та проект інструкції по медичному використанню пристроїв. Визначено код УКТ ЗЕД - 9021 90 90 00. Розроблено МТВ, які затверджено Державною службою МОЗ України. Проведено приймальні технічні випробування (акт №4/2228-2004 від 21.12.04), які показали, що виріб відповідає ТУ. Проведено доклінічні випробування дослідних зразків (ІХВС, протокол №1170 від 20.12.04). Одержано висновок санітарно-епідеміологічної експертизи ТУ. Одержано дозвіл Державної служби МОЗ України на проведення медичних випробувань. Опис продукції Автори роботи Додано в НРАТ 2020-04-02 Закрити