Реєстраційний номер
0210U004266,
0109U006432
, Науково-дослідна робота
Назва роботи
Розроблення системи контролю цитотоксичних та мутагенних властивостей імунобіологічних препаратів
Назва етапу роботи
Керівник роботи
Ушкалов В.О.,
Дата реєстрації
06-05-2010
Організація виконавець
Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів
Опис етапу
Проведено літературний пошук та проаналізовано світові аналоги стандартів та систем вивчення токсичної та мутагенної дії імунобіологічних препаратів. Пошук оптимальних тест-систем in vitro та in vivo для дослідження цитотоксичних та мутагенних проявів імунобіологічних препаратів виявив найбільш інформативними культури клітин тваринного походження та Drosophila melanogaster Mg. Для дослідження цито- та генотоксичності імунобіологічних препаратів в секторі підтримання культур клітин ДНКІБШМ було розроблено та впроваджено наступні методи: I Визначення цитотоксичної дії препарату на клітинах тваринного походження; II Визначення токсичної дії препарату на репродукцію клітин тваринного походження; III Визначення гострої генотоксичної дії препарату на тварин; IV Визначення хронічної генотоксичної дії препарату на моделі in vivo впродовж декількох поколінь. Проведено дослідження цито- та гено- токсичної дії п'яти інактивованих бактеріальних вакцинних препаратів
Опис продукції
Система визначення токсичних та мутагенних властивостей імунобіологічних препаратів, що включає комплекс методичних заходів оцінки загальної цитотоксичності, токсичності на репродукцію клітин, гострої генотоксичності та хронічної генотоксичності препарату, яка виявляється впродовж декількох поколінь. Система повністю гармонізована з вимогами ВООЗ.
Автори роботи
Бабкін М.В.
Лаврик О.А.
Тімченко Д.С.
Ушкалов В.О.
Додано/оновлено в НРАТ
2020-04-02
