Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0211U000722, 0108U005385 , Науково-дослідна робота Назва роботи Гармонізувати систему реєстрації нових ветеринарних препаратів, контролю їх залишків у продуктах тваринного походження та кормових добавок згідно до міжнародних вимог. Назва етапу роботи Керівник роботи Коцюмбас Ігор Ярославович, Дата реєстрації 21-02-2011 Організація виконавець Державний науково-дослідний контрольний інститут ветеринарних препаратів та кормових добавок Опис етапу Підготовлено проект Положення про Національне агенство ветеринарних препаратів та кормових добавок (Агенство). Розроблено структуру Агенства та визначено його основні напрями діяльності та права. Розроблені вимоги реєстраційного досьє на нові ветеринарні препарати, кормові добавки та готові корми, за наказом ДКВМ № 133 від 14.07.2008 "Про затвердження форм заяв, переліку матеріалів реєстраційного досьє та порядку його формування". Розроблені методичні рекомендації "Дослідження стабільності ветеринарних лікарських засобів" на стадії зберігання за умов впливу різних факторів зовнішнього середовища (температура, вологість та світло). На базі Інституту підготовлено 35 контролерів підприємств ветмедицини. Проведено вибірковий контроль якості 1953 серій ветпрепаратів та кормових добавок, здійснено державний нагляд і контроль на 305-ти суб'єктах господарювання, які випускають, зберігають і реалізують продукцію, з яких на 169-ти підприємствах виявлено недоліки, з направленням їм приписів на їх усунення; з реалізації знято 1019 найменувань продукції по причині недотримання вимог НД. Удосконалено систему клінічних фармакологічних і токсикологічних досліджень, експериментальні дані яких покладені в основу написання монографії "Клінічні дослідження ветеринарних лікарських засобів" та методичних рекомендацій щодо контролю якості фіто- та хіміотерапевтичних препаратів: "Контроль якості лікарської рослинної сировини і фітохіміопрепаратів", "Фізико-хімічні методи контролю фіто- та хіміопрепаратів". Розроблені та апробовані методики визначення залишків антимікробних препаратів у продуктах тваринного походження за допомогою якісного скринінг-тесту STOP; мікробіологічного методу дифузії в агар та скринінг-методу. Опис продукції Розроблено проект Положення про Національне агенство ветеринарних препаратів та кормових добавок (Агенство), структуру Агенства та визначено його основні напрями діяльності та права. Розроблені вимоги реєстраційного досьє на нові ветеринарні препарати, кормові добавки та готові корми. Розроблені методичні рекомендації "Дослідження стабільності ветеринарних лікарських засобів" на стадії зберігання за умов впливу різних факторів зовнішнього середовища (температура, вологість та світло). Проведено вибірковий контроль якості 1953 серій ветпрепаратів та кормових добавок, здійснено державний нагляд і контроль на 305-ти суб'єктах господарювання, які випускають, зберігають і реалізують продукцію, з яких на 169-ти підприємствах виявлено недоліки, з направленням їм приписів на їх усунення; з реалізації знято 1019 найменувань продукції по причині недотримання вимог НД. Удосконалено систему клінічних фармакологічних і токсикологічних досліджень ветеринарних лікарських засобів, розроблено методичні рекомендації щодо Автори роботи І. Я. Коцюмбас І.П. Патерега В.І.Ткаченко В.О. Величко В.П.Музика Д.В. Янович М.І. Жила О.Л. Тішин Т.Р.Левицький Ю.М. Косенко Додано в НРАТ 2020-04-02 Закрити