Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0214U005658, 0111U002349 , Науково-дослідна робота Назва роботи Дослідити хіміко-фармацевтичні властивості та створити науково-технічну документацію на розчинний препарат 1-(о-хлорфеніл)-1-(п'-хлорфеніл)-2,2-дихлоретан (о,п'-ДДД) для лікування хвороби Іценка-Кушинга та пухлин кори надниркових залоз. Назва етапу роботи Керівник роботи Бальон Ярослав Григорович, Дата реєстрації 06-02-2014 Організація виконавець ДУ "Інститут ендокринології та обміну речовин ім. В.П. Комісаренка АМН України" Опис етапу Мета роботи - розробка нормативної аналітичної документації на ін'єкційний розчин о,п'-ДДД (хлодитану), яка б відповідала вимогам Державної фармакопеї України. Об'єкт дослідження - розчинна форма 1-(о-хлорфеніл)-1-(п-хлорфеніл)-2,2-дихлоретану (о,п'-ДДД). Методи дослідження - традиційні методи аналітичної, органічної та фармацевтичної хімії із застосуванням фізико-хімічних методів дослідження (УФ- та мас-спектрометрії, газо-рідинна хроматографія, тонкошарова хроматографія). Обладнання - набір лабораторної скляної посуди, прилади для нагрівання, магнітні мішалки, спектрофотметри Shimadzu UV-3100, Varian VXR-300, газовий хроматограф "Хром-5", газовий хромато-мас-спектрометр Hewlett Pacard GC/MS 5890/5972. В результаті проведених досліджень знайдено оптимальні умови одержання о,п'-ДДД. Встановлено, що в ін'кційній формі о,п'-ДДД відсутні механічні домішки та супровідні включення. Запропоновано умови стерилізації і показано, що в даних умовах препарат не зазнає змін, а ефективність способу стерилізації перевірена методом мембранної фільтації. Встановлено, що ін'єкційна форма о,п'-ДДД відноситься до IV класу малотоксичних речовин. Втановлено, що гранична концентрація бактеріальних ендотоксинів в препараті становить 3,5 Од/мл. Показано, що даний 5 % розчин о,п'-ДДД витримує випробування на аномальну токсичність, тобто він є нетоксичним і відповідає вимогам ДФУ. Термін придатності зразків препарату складає 3,9 роки. Розроблені розділи "упаковка", "транспортування" та "зберігання". На основі отриманих результатів створена аналітична нормативна документація на препарат, яка включає 13 показників, що відповідає вимогам ДФУ. Галузь застосування - медицина. Опис продукції Спосіб моделювання адренокортикальної недостатності включає введення піддослідним тваринам інгібітора кори надниркових залоз 1-(о-хлорфеніл)-1-(п'-хлорфеніл)-2,2-дихлоретану (хлодитану). Собакам внутрішньовенно вводять 10 мл 5 % розчину цього препарату протягом трьох діб і за зменшенням рівня кортикостероїдів у плазмі крові та їх реакції на адренокортикальний гормон роблять висновок про досягнення гіпокортицизму. В основу даної корисної моделі поставлено задачу удосконалити спосіб моделювання андренокортикальної недостатності, а саме застосування розчину препарату інгібітора кори надниркових залоз, який забезпечить вибіркове пригнічення секреції кортикостероїдів, дозволить уникнути гастроінтестинальних ускладнень, зменшити можливий негативний вплив на печінку, у 5 разів знизити дозу препарату, яка необхідна для досягнення стану гіпокортицизму, та зменшити затратність і знизити тривалість дослідження. Автори роботи Вакуленко Лідія Іванівна Сімуров Олексій Володимирович Точілкіна Лілія Михайлівна Додано в НРАТ 2020-04-02 Закрити