Знайдено документів: 1
Інформація × Реєстраційний номер 0214U008014, 0113U006062 , Науково-дослідна робота Назва роботи Розроблення високочутливої імуноферментної тест-системи для виявлення сумарних імуноглобулінів до антигену HBcore вірусу гепатиту В. Назва етапу роботи Керівник роботи Ганова Лариса Олександрівна, Дата реєстрації 14-05-2014 Організація виконавець Приватне акціонерне товариство "Науково-виробнича компанія "Діапроф-Мед" Опис етапу Виготовлено експериментальні серії тест-системи для виявлення в сироватці або плазмі крові людини сумарних імуноглобулінів до антигену HBcore вірусу гепатиту В (ВГВ). Складено протокол виготовлення експериментальних серій тест-системи, оформлено паспорти на експериментальні серії тест-систем. Досліджено діагностичні показники, параметри якості і стабільності тест-системи. За результатами роботи розроблено рекомендації щодо виготовлення дослідно-промислових серій тест-системи для виявлення в сироватці або плазмі крові людини сумарних імуноглобулінів до антигену HBcore, складено науковий звіт. Опис продукції В результаті виконання проекту отримано нову продукцію - ІФА тест-систему для ранньої діагностики ВГВ. Тест-система призначена для визначення в сироватці або плазмі крові ранніх серологічних маркерів ВГВ інфекції - антитіл класів G і M до серцевинного білка вірусу гепатиту В. Діагностичну тест-систему сконструйовано на основі твердофазного ІФА з використанням HBcore-специфічних моноклональніх антитіл і рекомбінантного білка вітчизняного виробництва. В процесі виконання науково-технічної роботи згідно технічного завдання за етапами виготовлено експериментальні серії тест-системи DIA®-HВcoreAb. Досліджено діагностичні показники тест-системи DIA®-HВcoreAb. З використанням внутрішньовиробничих панелей сироваток, які вміщують антитіла до антигену HВcore ВГВ, доведено, що діагностична специфічність тест-системи DIA®-HВcoreAb складає 100%. При тестуванні внутрішньовиробничих панелей сироваток крові, які включають 51 зразок, що не містить специфічні антитіла до HBcAg, специфічність тест-системи DIA®-HВcoreAb с Автори роботи Іванська Наіля Валеївна Бандуренко Станіслав Олександрович Ганова Лариса Олександрівна Дмитрієва Наталія Олександрівна Кисельова Олена Костянтинівна Ковтонюк Галина Володимирівна Мельник Анатолій Іванович Невкрита Світлана Михайлівна Трохімчук Тетяна Юріївна Додано в НРАТ 2020-04-02 Закрити
НДДКР ОК
Керівник: Ганова Лариса Олександрівна. Розроблення високочутливої імуноферментної тест-системи для виявлення сумарних імуноглобулінів до антигену HBcore вірусу гепатиту В.. (Етап: ). Приватне акціонерне товариство "Науково-виробнича компанія "Діапроф-Мед". № 0214U008014
Знайдено документів: 1

Оновлено: 2026-03-14