Знайдено документів: 1
Інформація × Реєстраційний номер 0216U009179, 0116U007036 , Науково-дослідна робота Назва роботи Створення лабораторії мікробіологічного контролю умов виробництва і якості радіофармацевтичних препаратів в Інституті ядерних досліджень НАН України Назва етапу роботи Керівник роботи Тришин Володимир Васильович, Кандидат фізико-математичних наук Дата реєстрації 29-12-2016 Організація виконавець Інститут ядерних досліджень НАН України Опис етапу Об'єкт дослідження - нормативно-технічні вимоги до організації лабораторії мікробіологічного контролю радіофармпрепаратів. Мета роботи - розробка і підготовка проектної документації для створення "чистих приміщень" лабораторії мікробіологічного контролю (МБК) умов виробництва і якості РФП в Інституті ядерних досліджень НАН України (ІЯД); початок виконання робіт з облаштування "чистих приміщень". Результати НДР - на підставі аналізу вимог до "чистих приміщень" та до проведення робіт з джерелами іонізуючого випромінення у відкритому вигляді, викладених у нормативно-технічних джерелах, розроблено і підготовлено проектну документацію для створення в ІЯД "чистих приміщень" лабораторії МБК умов виробництва і якості РФП: Пояснювальну записку про характер і перелік робіт, що будуть виконуватися; Технічне завдання на облаштування "чистих приміщень" лабораторії, в якому викладено вимоги до елементів "чистих приміщень"; концептуальний Проект, що має розділи облаштування "чистих приміщень" і вентиляція "чистих приміщень". Розпочато монтаж і облаштування "чистих приміщень" МБК. Виконано монтаж елементів системи вентиляції, пристінних панелей і перегородок, дверних блоків, касетної стелі, покриття підлоги. РАДІОФАРМАЦЕВТИЧНІ ПРЕПАРАТИ, ЛАБОРАТОРІЯ МІКРОБІОЛОГІЧНОГО КОНТРОЛЮ, "ЧИСТІ ПРИМІЩЕННЯ", ПРОЕКТНА ДОКУМЕНТАЦІЯ Опис продукції Розроблено концептуальний проект створення "чистих приміщень" лабораторії для мікробіологічного контролю умов виробництва та якості радіофармпрепаратів в Інституті ядерних досліджень НАН України. Проект відповідає вимогам GMP а санітарних правил забезпечення радіаційної безпеки України ОСПУ-2005. Концептуальний проект включає розділи: облаштування "чистих приміщень" і вентиляція "чистих приміщень". Автори роботи Бездробна Л.К. Божок О.В. Тришин В.В. Федорченко В.І. Додано в НРАТ 2020-04-02 Закрити
НДДКР ОК
Створення лабораторії мікробіологічного контролю умов виробництва і якості радіофармацевтичних препаратів в Інституті ядерних досліджень НАН України
Керівник: Тришин Володимир Васильович. Створення лабораторії мікробіологічного контролю умов виробництва і якості радіофармацевтичних препаратів в Інституті ядерних досліджень НАН України. (Етап: ). Інститут ядерних досліджень НАН України. № 0216U009179
Знайдено документів: 1

Оновлено: 2026-03-17


Роздрукувати цю сторінку