Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0217U000101, 0115U001061 , Науково-дослідна робота Назва роботи Розробка, методичне та метрологічне обгрунтування способів контролю якості дозованих лікарських форм флупіртину малеату та розувастатину кальцію Назва етапу роботи Керівник роботи Антонович Валерій Павлович, Дата реєстрації 18-01-2017 Організація виконавець Фізико-хімічний інститут ім. О.В.Богатського НАН України Опис етапу Для кількісного визначення основного фармацевтичного інгредієнта (розувастатину кальцію) в таблетках розроблена і валідована проста і експресна методика спектрофотометричного аналізу в водному середовищі. Люмінесцентна і ВЕРХ методики запропоновані для кількісного визначення розувастатіна кальцію в змивах з поверхонь фармобладнання. У різних середовищах досліджені профілі розчинення референтного і відтвореного препаратів і зроблено висновок про їх подібність. За допомогою методу високоефективної рідинної хроматографії розроблена і валідована методика тесту "Супутні домішки" при контролі якості таблетованої лікарської форми розувастатіна кальцію. Встановлено, що випробувана методика є специфічною, характеризується коректною точністю і правильністю визначення супутніх домішок в лікарському препараті розувастатином IC, таблетки, вкріті плівковою оболонкою, по 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг. Опис продукції Для кількісного визначення основного фармацевтичного інгредієнта (розувастатину кальцію) в таблетках розроблена і валідована проста і експресна методика спектрофотометричного аналізу в водному середовищі. Люмінесцентна і ВЕРХ методики запропоновані для кількісного визначення розувастатіна кальцію в змивах з поверхонь фармобладнання. У різних середовищах досліджені профілі розчинення референтного і відтвореного препаратів і зроблено висновок про їх подібність. За допомогою методу високоефективної рідинної хроматографії розроблена і валідована методика тесту "Супутні домішки" при контролі якості таблетованої лікарської форми розувастатіна кальцію. Встановлено, що випробувана методика є специфічною, характеризується коректною точністю і правильністю визначення супутніх домішок в лікарському препараті.. Автори роботи І.І. Леоненко А.А.Федосенко А.В. Єгорова В.П. Антонович Н.П. Єфрюшина О.І. Теслюк Ю.В.Скрипинець Додано в НРАТ 2020-04-02 Закрити